12批药品质量不合格 悦康药业一款核心产品“上榜”-环球播资讯

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浙江省药监局5月24日发布的药品质量监督抽检结果（2023年第1期）显示，共发现12批次药品不合格，包括11批次中药材，1批次西药。其中，悦康药业生产的西药奥美拉唑肠溶胶囊则被检出“溶出度、耐酸力”不合格。

新京报记者注意到，奥美拉唑肠溶胶囊为悦康药业核心产品，2005年在国内上市，商品名为立卫克，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征（胃泌素瘤），并被列入2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录（2018年版）》。2021年11月13日，悦康药业宣布奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）通过仿制药一致性评价。2022年年报显示，悦康药业奥美拉唑肠溶胶囊销量为21.89亿粒，比上年减少20.05%。

官网显示，悦康药业成立于2001年，2020年12月24日在上交所科创板上市。旗下包括药物研究院，并在安徽、河南设有医药原料基地，在北京、广州、合肥建有不同的制剂生产基地。业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链，产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等用药领域。

针对此次不合格药品的情况及原因，新京报记者致电悦康药业董秘，截至发稿时暂无人接听。

此次曝光的还有江西德上制药股份有限公司生产的两批次大黄通便片“土大黄苷”不合格；同药集团大同制药有限公司生产的清胃黄连丸（水丸）“装量差异”不合格；贵州安顺西秀制药有限责任公司生产的板蓝根颗粒“含量测定”不合格；安徽药知源中药饮片有限公司、安徽朱氏康豪中药饮片有限公司分别生产的独活“含量测定”不合格；安徽桐花堂中药饮片科技有限公司、江苏仟草堂药业有限公司生产的两批次浙贝母“性状”不合格；大连大仁堂（亳州）药业有限公司生产的净山楂“水分”不合格；杭州桐阁堂中药饮片有限公司生产的羌活“特征图谱”不合格；亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的炒酸枣仁“性状”不合格。

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